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代表委员谈促进医药创新体系构建:建立完善的临床研究体系是关键

时间:2020-05-22 15:23 来源:人民网
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北京5月22日电 21日,由人民网·人民健康主办的2020年全国两会“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行。在主题为“2020’声音·责任 医药卫生界人大代表政协委员座谈会”的专场论坛上,与会嘉宾就如何促进我国医药创新体系构建,突破国内创新药产业链薄弱环节,提高我国创新药企整体水平的话题展开了讨论。

全国人大代表、贝达药业董事长丁列明,全国政协委员、北京大学第一医院儿科教授丁洁,全国人大代表、荣昌制药董事长王威东,全国人大代表、河南中医药大学教授司富春,全国人大代表、恒瑞制药董事及战略委员会主任委员孙飘扬,全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕,全国人大代表、遵义医学院附属医院消化疾病医院院长庹必光,全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞,参加了本论题的讨论。

“医药创新无论对企业复工复产,还是对医药产业未来的发展都有很大的意义,促进医药创新体系构建,提升自主创新药物审批的速度是关键。”全国人大代表、贝达药业董事长丁列明表示,据统计,2018年我们审批了10个国产创新药,平均时间471天,进口药平均时间是280天,2019年审批了11种国产创新药,平均时间是514天,进口药审批平均时间是341天,为此我国国产创新药的审批时间较长,进一步优化审批流程,提升药物审批速度十分重要。

“目前,我国药物审批的规则还是按照过去老的技术建立起来的,缺乏法规性和科学性协调统一,推动法规和技术衔接统一,是提升药品审评审批方面的工作的重点。”全国人大代表、恒瑞制药董事及战略委员会主任委员孙飘扬表示。

全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕表示,在疫情防控的新常态下,创新药的研发迎来了新的挑战,一方面是疫情期间临床研究的进展受到影响,另一方面更大的挑战在于国外的产品蜂拥而至,为此中国的药企如何更好地满足临床需求,则是体现国产创新药品临床价值的关键。

“医药创新是一个系统工程,它涉及到技术研究,保健、临床研究、监管审批、采购、知识产权保护和资本等问题,其中临床研究是是一个关键的环节。”全国人大代表、遵义医学院附属医院消化疾病医院院长庹必光表示,未来在整个医药产业发展过程中,临床研究问题是制约其发展的一个重要因素,一是从整体层面来看,临床研究普遍存在重研究轻临床的现象,二是从国家对临床研究重要性的认识层面来说,目前认识还不是很全面,同时也没有建立完善的临床研究体系。

“临床研究工作当中还有其他一些问题,第一是遗传资源管理问题,第二是临床研究管理范围问题,第三是临床研究管理程序问题,第四是临床资源问题。”全国人大代表、荣昌制药董事长王威东表示,因为临床研究是系统工程,所以需要政策层面的支持,包括国家层面制定相应的政策、制定临床研究未来发展的方向、重视对临床研究的扶持及临床研究中心网的建设等。

“另外,人工智能医疗器械的运用也是医药创新的体现,为此针对人工智能医疗器械全链条的监管问题、管理问题的探讨十分必要。这也是未来为争取我国在人工智能方面的国际话语权,建立国家的标准体系需要做出的尝试和努力。”全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞表示。

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